Системный склероз. Узелковый полиартериит и реакция отторжения трансплантата

Обновлено: 22.04.2024

Полимиозит и дерматомиозит — иммунологически опосредованные воспалительные заболевания скелетных мышц, характеризующиеся их инфильтрацией лимфоцитами. У пациентов с полимиозитом наблюдаются симметричная слабость проксимальных мышц, повышение в сыворотке крови уровня ферментов мышечной ткани, например креатинкиназы, электромиографические изменения, характерные для воспалительной миопатии, гистологические свидетельства повреждения мышц и лимфоцитарная инфильтрация (в биоптате мышцы). Эти признаки также наблюдаются у пациентов с дерматомиозитом помимо гелиотропной сыпи на коже и эритемы Готтрона.

Механизмы, лежащие в основе развития полимиозита и дерматомиозита, различаются. Интерстициальная инфильтрация CD8+ Т-лимфоцитами, окружающими и внедряющимися во внешне нормальные миоциты, — основной признак полимиозита. Периваскулярная инфильтрация CD4+ Т-лимфоцитами и В-лимфоцитами и перифасцикулярная атрофия мышечных волокон — ведущий признак при дерматомиозите. Миозит-специфичные аутоантитела также могут играть определенную роль в патогенезе (например, аутоантитела анти-Jo-1 направлены против гистидил-тРНК-синтетазы и обнаруживаются у 20-30% пациентов с миозитом).

Рис. 9.12 Механизм действия циклоспорина. Препарат формирует комплекс с циклофилином и кальцинейрином внутри Т-лимфоцитов. Комплекс ингибирует фосфатазу, ответственную за активацию нуклеарного фактора активированных Т-лимфоцитов (NFAT). В результате происходит ингибирование процессов, связанных с участием NFAT. Тс — цитотоксические Т-лимфоциты; Th — хелперные Т-лимфоциты.

Глюкокортикостероиды — основа терапии полимиозита и дерматомиозита

При полимиозите и дерматомиозите применяют высокие дозы глюкокортикостероидов (преднизон или преднизолон по 1-2 мг/кг/сут). Терапию глюкокортикостероидами в высоких дозах продолжают до тех пор, пока уровень сывороточной креатинкиназы не нормализуется. Затем дозы очень медленно снижают. Состояние, как правило, улучшается в течение 1-4 нед, однако некоторым пациентам нужна терапия продолжительностью до 3 мес. Мышечная сила может не восстанавливаться в течение нескольких недель и месяцев даже после нормализации концентрации ферментов мышечной ткани в сыворотке. Пациентам с плохим прогнозом (с острым тяжелым миозитом, прикованным к постели из-за слабости мышц, с дисфагией или слабостью дыхательных мышц, пациентам с интерстициальным пневмонитом) назначают внутривенную пульс-терапию по 1000 мг метилпреднизолона в течение 3 дней с последующей поддерживающей ежедневной терапией глюкокортикостероидами. В некоторых случаях сложно отличить мышечную слабость, вызванную глюкокортикостероидами, от рецидива миозита.

Другие показания для применения иммуносупрессивных препаратов

Иммуносупрессивные препараты используют также при:

тяжелых полимиозитах или дерматомиозите;

неадекватном ответе на глюкокортикостероиды после 1-3 мес лечения;

частых рецидивах.

Для глюкокортикостероид-резистентных пациентов альтернативой является терапия метотрексатом. Циклоспорин может быть эффективен при таких состояниях, как интерстициальный пневмонит.

Системный склероз (СС) является полисистемным заболеванием неизвестной этиологии, характеризующимся фиброзом кожи, легких и желудочно-кишечного тракта, феноменом Рейно и микрососудистыми нарушениями кожи и висцеральных органов. Характерные для данного заболевания иммунологические и микрососудистые аномалии:

антинуклеарные антитела, в частности аутоантитела анти-5с1-70, которые обнаруживают у 30-70% пациентов, направлены против нуклеарного фермента ДНК-топоизомеразы I;

гипергаммаглобулинемия;

периваскулярная инфильтрация дермы CD4+ Т-лимфоцитами и макрофагами;

утолщение интимы с сужением просвета сосудов в коже и почках.

D-пеницилламин используют для снижения степени фиброза и предотвращения развития утолщения кожи и значительного вовлечения органов. Этот препарат нарушает внутри- и межмолекулярные связи коллагена и оказывает иммуносупрессивное действие, включая ингибирующий эффект в отношении функции Th-лимфоцитов. Его иммуносупрессивное действие также может вести к снижению выработки коллагена.

При воспалительном миозите при СС также показаны глюкокортикостероиды. Эти препараты снижают отек, связанный с отечной фазой раннего вовлечения кожи, но не показаны для долгосрочной терапии СС. Высокие дозы глюкокортикостероидов могут вызвать у этих больных острую почечную недостаточность.

Узелковый полиартериит представляет собой некротизирующий васкулит, связанный с иммунными комплексами, который чаще всего поражает мышечные артерии мелкого и среднего диаметра, особенно в области их бифуркации. Большинство поражений обнаруживают в почках, сердце, печени, яичках, желудочно-кишечном тракте, костномышечной системе, периферической нервной системе и коже. Симптомы и признаки зависят от тяжести поражения, расположения сосуда и ишемических изменений. Неспецифические признаки: лихорадка, потеря массы тела, чувство дискомфорта, нейтрофилия, увеличение С-реактивного белка и скорости оседания эритроцитов. Также были обнаружены циркулирующие иммунные комплексы. В пораженных органах и тканях содержатся иммуноглобулины и компоненты комплемента, в некоторых случаях определяется антиген гепатита В. Откладывающиеся иммунные комплексы вызывают поражение, активируя компоненты комплемента, привлекая и активируя воспалительные клетки.

Глюкокортикостероиды являются основой терапии, однако добавление к терапии циклофосфамида практически удваивает 5-летнюю выживаемость, доводя ее до 90%.

Антилимфоцитарный глобулин используют в качестве иммуносупрессивного препарата при реакции отторжения трансплантата и для лечения определенных типов апластических анемий.

Были приготовлены различные поликлональные антитела, а недавно в практику было введено мышиное моноклональное антитело анти-СО3 (мурономаб) в качестве иммуносупрессивного препарата в попытке уменьшить ксеногенный ответ антител у пациента.

Отторжение трансплантированных органов — еще одна клиническая ситуация, при которой применяют такие иммуносупрессивные препараты, как циклоспорин и такролимус, из-за их способности ингибировать функцию Т-лимфоцитов. Циклоспорин часто используют для достижения этой цели одновременно с глюкокортикостероидами. Такролимус — новый иммуносупрессант, который также ингибирует активацию и пролиферацию Т-лимфоцитов в ответ на воздействие антигенов, представленных на пересаженных органах. Такролимус часто применяют в качестве дополнительного препарата в комбинации с циклоспорином и глюкокортикостероидами для предотвращения острой реакции отторжения почечного аллотрансплантата. Эта комбинация иммуносупрессивных препаратов снизила частоту острой реакции отторжения примерно на 40% в течение первых 6 мес терапии по сравнению с плацебо. Такролимус быстро всасывается при пероральном применении (время до достижения пиковой концентрации в плазме составляет 2 час). Т1/2 составляет 72 час у мужчин и 61 час у женщин. Нагрузочная доза, в 3 раза превышающая поддерживающую дозу, обеспечивает практически равновесные концентрации в течение 1 дня терапии. Молекулярные механизмы действия этого препарата и его применение при других заболеваниях обсуждены в главе 13.

Системный склероз. Узелковый полиартериит и реакция отторжения трансплантата

• антинуклеарные антитела, в частности аутоантитела анти-Scl-70, которые обнаруживают у 30-70% пациентов, направлены против нуклеарного фермента ДНК-топоизомеразы I;
• гипергаммаглобулинемия;
• периваскулярная инфильтрация дермы CD4+ Т-лимфоцитами и макрофагами;
• утолщение интимы с сужением просвета сосудов в коже и почках.

При воспалительном миозите при системном склерозе также показаны глюкокортикостероиды. Эти препараты снижают отек, связанный с отечной фазой раннего вовлечения кожи, но не показаны для долгосрочной терапии СС. Высокие дозы глюкокортикостероидов могут вызвать у этих больных острую почечную недостаточность.

Узелковый полиартериит представляет собой некротизирующий васкулит, связанный с иммунными комплексами, который чаще всего поражает мышечные артерии мелкого и среднего диаметра, особенно в области их бифуркации. Большинство поражений обнаруживают в почках, сердце, печени, яичках, желудочно-кишечном тракте, костно-мышечной системе, периферической нервной системе и коже. Симптомы и признаки зависят от тяжести поражения, расположения сосуда и ишемических изменений. Неспецифические признаки: лихорадка, потеря массы тела, чувство дискомфорта, нейтрофилия, увеличение С-реактивного белка и скорости оседания эритроцитов. Также были обнаружены циркулирующие иммунные комплексы. В пораженных органах и тканях содержатся иммуноглобулины и компоненты комплемента, в некоторых случаях определяется антиген гепатита В. Откладывающиеся иммунные комплексы вызывают поражение, активируя компоненты комплемента, привлекая и активируя воспалительные клетки. Глюкокортикостероиды являются основой терапии, однако добавление к терапии циклофосфамида практически удваивает 5-летнюю выживаемость, доводя ее до 90%.

Реакция отторжения трансплантата

Были приготовлены различные поликлональные антитела, а недавно в практику было введено мышиное моноклональное антитело анти-СD3 (мурономаб) в качестве иммуносупрессивного препарата в попытке уменьшить ксеногенный ответ антител у пациента.

Такролимус быстро всасывается при пероральном применении (время до достижения пиковой концентрации в плазме составляет 2 час). Т1/2 составляет 72 час у мужчин и 61 час у женщин. Нагрузочная доза, в 3 раза превышающая поддерживающую дозу, обеспечивает практически равновесные концентрации в течение 1 дня терапии.

Информация на сайте подлежит консультации лечащим врачом и не заменяет очной консультации с ним.
См. подробнее в пользовательском соглашении.

Дексаметазон 0,5 мг 56 шт. таблетки

Системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит). Острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, остеоартроз (в том числе посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартрит, анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева), ювенильный артрит, синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит. Ревматическая лихорадка, острый ревмокардит. Острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на лекарственные средства и пищевые продукты, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, ангионевротический отек, лекарственная экзантема, поллиноз. Заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, диффузный нейродермит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона). Отек головного мозга (только после подтверждения симптомов повышения внутричерепного давления результатами магнитно-резонансной или компьютерной томографии), обусловленный опухолью головного мозга и/или связанный с хирургическим вмешательством или лучевом поражении. Аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита. Воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва. Первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в том числе состояние после удаления надпочечников). Врожденная гиперплазия надпочечников. Заболевания почек аутоиммунного генеза (в том числе острый гломерулонефрит); нефротический синдром. Подострый тиреоидит. Заболевания органов кроветворения – агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, острые лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия), врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия. Заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II-III стадии. Бронхиальная астма (при бронхиальной астме препарат назначается только при тяжелом течении, неэффективности или невозможности принимать ингаляционные ГКС). Туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией). Бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии). Рак легкого (в комбинации с цитостатиками). Рассеянный склероз. Заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит. Гепатит. Профилактика реакции отторжения трансплантата в составе комплексной терапии. Гиперкальциемия на фоне онкологических заболеваний, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии. Миеломная болезнь. Проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Дипроспан р-р д/и амп 1мл N1

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C (не замораживать). Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.

1 год 6 мес. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Раствор для инъекций, суспензия для инъекций. Шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический, кардиогенный, гемотрансфузионный, анафилактический); аллергические (острые, тяжелые формы) и анафилактоидные реакции; отек мозга (в т.ч. на фоне опухоли мозга или связанный с хирургическим вмешательством, лучевой терапией или травмой головы); бронхиальная астма (тяжелая форма), астматический статус; системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, ревматоидный артрит; острая надпочечниковая недостаточность; тиреотоксический криз; острый гепатит, печеночная кома; отравление прижигающими жидкостями (уменьшение воспалительных явлений и предупреждение рубцовых сужений).Внутрисуставное введение: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, болезнь Рейтера, остеоартроз (при наличии выраженных признаков воспаления сустава, синовита).Таблетки. Системные заболевания соединительной ткани: системная красная волчанка, склеродермия, узелковый периартериит, дерматомиозит, ревматоидный артрит; острые и хронические воспалительные заболевания суставов: подагрический и псориатический артрит, ювенильный артрит, остеоартроз (в т.ч. посттравматический), полиартрит, плечелопаточный периартериит, анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева), синдром Стилла у взрослых, бурсит, неспецифический тендосиновит, синовит и эпикондилит; острый ревматизм, ревмокардит, малая хорея; бронхиальная астма; острые и хронические аллергические заболевания: аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты, лекарственная экзантема, сывороточная болезнь, крапивница, аллергический ринит, поллиноз, отек Квинке; заболевания кожи: пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит, контактный дерматит (с поражением большой поверхности кожи), токсидермия, себорейный дерматит, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), буллезный герпетиформный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона); отек мозга (травматический, послеоперационный, метастатический) после предварительного парентерального применения; аллергические заболевания глаз: аллергические язвы роговицы, аллергические формы конъюнктивита; воспалительные заболевания глаз: симпатическая офтальмия, тяжелые вялотекущие передние и задние увеиты, неврит зрительного нерва; врожденная гиперплазия надпочечников; первичная или вторичная надпочечниковая недостаточность (в т.ч. состояние после удаления надпочечников); заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый гломерулонефрит), нефротический синдром; подострый тиреоидит; заболевания органов кроветворения: агранулоцитоз, панмиелопатия, аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, острый лимфо- и миелоидный лейкозы, лимфогранулематоз, тромбоцитопеническая пурпура, вторичная тромбоцитопения у взрослых, эритробластопения (эритроцитарная анемия); интерстициальные заболевания легких: острый альвеолит, фиброз легких, саркоидоз II–III ст.; туберкулезный менингит, туберкулез легких, аспирационная пневмония (в сочетании со специфической химиотерапией), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся другой терапии), рак легкого (в комбинации с цитостатиками); рассеянный склероз; заболевания ЖКТ: язвенный колит, болезнь Крона, локальный энтерит; гепатит, гипогликемические состояния; профилактика реакции отторжения трансплантата; гиперкальциемия вследствие злокачественных новообразований, тошнота и рвота при проведении цитостатической терапии; миеломная болезнь.При применении на кожу: дерматит (простой, эксфолиативный, солнечный, себорейный, радиационный, герпетиформный, контактный, атопический и др.), экзема (детская, монетовидная и др.), псориаз, узловатая почесуха Гайда, красный плоский лишай, кожный зуд, дискоидная красная волчанка, крапивница, многоформная экссудативная эритема, генерализованная эритродермия (в составе комплексной терапии), пузырчатка, грибовидный микоз и другие кожные заболевания.Капли глазные и ушные: аллергические и воспалительные заболевания глаз, в т.ч. аллергические блефарит, конъюнктивит, кератоконъюнктивит, склерит, увеит, хориоретинит, симпатический иридоциклит, центральный ретинит; неврит зрительного нерва, ретробульбарный неврит, наружный отит.

Гиперчувствительность (для кратковременного системного применения по жизненным показаниям является единственным противопоказанием).Для системного применения (парентерально и внутрь): системные микозы, герпетические заболевания, в т.ч. ветряная оспа, а также корь (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным), стронгилоидоз (установленный или подозреваемый), туберкулез (активная форма при отсутствии специфического лечения, латентный), иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфекция), заболевания ЖКТ (в т.ч. пептическая язва, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, дивертикулит, эзофагит, гастрит, недавно созданный анастомоз кишечника), заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, артериальная гипертензия), сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к глюкозе), myastenia gravis, острый психоз, почечная/печеночная недостаточность, период вакцинации.Для внутрисуставного введения, в очаг поражения: нестабильные суставы, предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), чрессуставной перелом кости, инфицированные очаги поражения суставов, околосуставных мягких тканей и межпозвонковых пространств, выраженный околосуставной остеопороз.При применении на кожу: кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи; бактериальные, вирусные, грибковые кожные заболевания (в т.ч. ветряная оспа, герпес); трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен; рак кожи, невус, атерома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома; розацеа и обыкновенные угри (возможно обострение заболевания), поствакцинальные кожные реакции, у детей до 1 года— сыпь (на фоне опрелости).Капли глазные и ушные: грибковые поражения глаз или уха, острые вирусные заболевания глаз (в т.ч. острый поверхностный кератит, вызванный Herpes simplex) или уха, туберкулезное поражение глаз (в т.ч. в анамнезе) или уха, бактериальные инфекции глаз или уха, истончение или наличие дефекта эпителия роговицы, склеры; глаукома, наличие хронического или перенесенного ранее среднего отита, перфорация барабанной перепонки (возможно развитие ототоксичности).

При беременности возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения не проводили); противопоказано— при преэклампсии, эклампсии, наличии симптомов поражения плаценты. Не следует использовать часто, в больших дозах, на протяжении длительного периода времени.Потенциальную тератогенность бетаметазона дипропионата при накожном применении не оценивали. Показана тератогенность бетаметазона дипропионата у кроликов при в/м введении в дозах 0,05мг/кг. Зафиксированные нарушения включали пупочную грыжу, цефалоцеле, волчью пасть.Категория действия на плод по FDA— C.Кормящим женщинам рекомендуется прекратить либо грудное вскармливание, либо применение бетаметазона (особенно в высоких дозах).

Психические нарушения более вероятны у пациентов с хроническими заболеваниями, предрасполагающими к развитию этих нарушений, и при приеме высоких доз; симптомы могут появляться в период от нескольких дней до 2 нед после начала терапии. С осторожностью используют при сахарном диабете, простом герпесе роговицы, системной красной волчанке (повышается риск асептического некроза), остеопорозе, у больных с риском тромбоза (назначают на фоне антикоагулянтов), у пожилых (повышен риск артериальной гипертензии, остеопороза, особенно у женщин в постклимактерическом периоде), только на фоне соответствующей антибактериальной терапии— при абсцессах, гнойных инфекциях, туберкулезе. Необходимо учитывать усиление действия при гипотиреозе, циррозе печени, вероятность развития (особенно при длительном применении) относительной надпочечниковой недостаточности (в течение нескольких месяцев после отмены препарата).При длительном лечении следует тщательно наблюдать за динамикой роста и развития у детей, периодически проводить офтальмологическое обследование (для выявления глаукомы, катаракты и др.), регулярно контролировать функцию гипоталамо-гипофизарно-адреналовой системы, содержание глюкозы в крови и моче (особенно у больных сахарным диабетом), электролитов в сыворотке, скрытой крови в фекалиях. При системном применении рекомендуется контроль ЭЭГ.Следует избегать попадания в глаза и на слизистую оболочку лекарственных форм для применения на кожу.Во время терапии избегают вакцинации и иммунизации. Не следует употреблять спиртные напитки.

Частота развития и выраженность побочных эффектов зависят от длительности применения и величины используемой дозы. Высокие дозы или длительное применение ГК могут вызвать выраженное проявление минерало- и глюкокортикоидных эффектов, рассматриваемых как побочные.Системные эффектыСо стороны нервной системы и органов чувств: делирий (спутанность сознания, возбуждение, беспокойство), дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакальный/депрессивный эпизод, депрессия или паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозжечка)— обычно после лечения, нарушение сна, головокружение, вертиго, головная боль, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно вследствие отложения кристаллов вещества в сосудах глаза), формирование задней субкапсулярной катаракты, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, стероидный экзофтальм, развитие вторичных грибковых или вирусных инфекций глаз.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипертензия, развитие хронической сердечной недостаточности (у предрасположенных пациентов), миокардиодистрофия, гиперкоагуляция, тромбоз, ЭКГ-изменения, характерные для гипокалиемии.Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, панкреатит, эрозивный эзофагит, икота, повышение/снижение аппетита.Со стороны обмена веществ: задержка Na+ и воды, гипокалиемия, отрицательный азотистый баланс в связи с катаболизмом белков, повышение массы тела.Со стороны эндокринной системы: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, синдром Иценко-Кушинга, гирсутизм, задержка роста у детей.Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы, остеопороз (в т.ч. спонтанные переломы костей, асептический некроз головки бедренной кости), разрыв сухожилий.Со стороны кожных покровов: стероидные угри, стрии, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, петехии и экхимоз, замедленное заживление ран, повышенная потливость.Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность лица, стридор или затрудненное дыхание, анафилактический шок.Прочие: снижение иммунитета и активация инфекционных заболеваний, нарушение регулярности менструаций, синдром отмены (анорексия, тошнота, заторможенность, боль в мышцах или суставах, спине, абдоминальная боль, общая слабость и др.).При в/в введении: аритмия, приливы крови к лицу, судороги.При внутрисуставном введении: усиление боли в суставе.Местные реакции при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, парестезия и инфекция в месте введения, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки (при в/м введении).При применении на кожу: зуд, гиперемия, жжение и сухость кожи, эритема, стероидные угри, стрии, фолликулит, гипертрихоз, потница, вторичные инфекции кожи и слизистых оболочек; при длительном применении— атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, гипопигментация; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления (гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ).Капли глазные и ушные: повышение внутриглазного давления, глаукома, формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение или перфорация роговицы, склеры; ощущение жжения и покалывания в ухе; раздражение, боль, зуд и жжение кожи; дерматит, развитие вторичной инфекции, при длительном применении в высоких дозах— развитие системного действия ГК.

Полькортолон 4мг таб №50

Штрихкод: 5904374005911

Цена 322.96 руб. за 1 шт

эндокринные заболевания: первичная и вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия надпочечников, подострый тиреоидит;
тяжело протекающие аллергические заболевания, резистентные к другим методам терапии: контактный и атопический дерматит, сывороточная болезнь, реакции гиперчувствительности к ЛС, круглогодичный или сезонный аллергический ринит;
заболевания опорно-двигательного аппарата: псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, острый и подострый бурсит, эпикондилит, острый тендовагинит, посттравматический остеоартрит;
ревматические заболевания: острая ревматическая лихорадка, ревматический миокардит, ревматоидный артрит, ювенильный ревматоидный артрит (при резистентности к другим методам лечения), ревматическая полимиалгия, болезнь Хортона;
системные заболевания соединительной ткани: дерматомиозит, системная красная волчанка, мезартериит гранулематозный гигантоклеточный, системная склеродермия, узелковый полиартериит, рецидивирующий полихондрит;
дерматологические заболевания: эксфолиативный дерматит, герпетиформный буллезный дерматит, тяжелый себорейный дерматит, тяжелая мультиформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), грибовидный микоз, пузырчатка, тяжелый псориаз, тяжелая форма экземы, пемфигоид;
гематологические заболевания: приобретенная аутоиммунная гемолитическая анемия, врожденная (эритроидная) гипопластическая анемия, анемия вследствие гипоплазии костного мозга, вторичная тромбоцитопения у взрослых, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) у взрослых, гемолиз;
заболевания печени: алкогольный гепатит с энцефалопатией, хронический активный гепатит;
гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;
онкологические заболевания: лейкозы и лимфомы у взрослых, острые лейкозы у детей;
неврологические заболевания: туберкулезный менингит с субарахноидальным блоком или при угрозе блока (в сочетании с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией), рассеянный склероз в период обострения;
заболевания глаз (тяжелые острые и хронические воспалительные процессы): тяжелый вялотекущий передний и задний увеит, неврит зрительного нерва, симпатическая офтальмия;
заболевания органов дыхания: бронхиальная астма (тяжелая форма), бериллиоз, синдром Леффлера (не поддающийся терапии другими средствами), симптоматический саркоидоз, молниеносный или диссеминированный туберкулез легких (в комбинации с противотуберкулезной химиотерапией), аспирационный пневмонит;
при пересадке органов и тканей для предупреждения и лечения реакции отторжения трансплантата (в комбинации с другими иммунодепрессивными препаратами).

системные грибковые инфекции;
гиперчувствительность к триамцинолону и другим компонентам препарата;
детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).

С осторожностью: паразитарные и инфекционные заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным): простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь, амебиаз, стронгилоидоз (установленный и подозреваемый), системный микоз, активный и латентный туберкулез; применение при тяжелых инфекционных заболеваниях, допустимо только на фоне специфической терапии; поствакцинальный период (длительностью 8 нед до и 2 нед после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ; иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД, ВИЧ-инфекция); заболевания ЖКТ: эзофагит, гастрит, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника; заболевания сердечно-сосудистой системы: в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого — разрыв сердечной мышцы), декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия; эндокринные заболевания: сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко-Кушинга; тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз; гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению; системный остеопороз, полиомиелит (за исключением формы бульварного энцефалита), myasthenia gravis; острый психоз; ожирение (III–IV степень); открыто- и закрытоугольная глаукома; беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью

Прием ГКС в период беременности допустим только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата во время кормления грудью, рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Особые указания

Полькортолон противопоказан пациентам с системными грибковыми инфекциями, однако в некоторых случаях может применяться у этой категории больных одновременно с амфотерицином B для уменьшения его побочных эффектов. В этих случаях возможно развитие недостаточности кровообращения, гипертрофии миокарда левого желудочка, а также тяжелую гипокалиемию.
С осторожностью назначают Полькортолон при неспецифическом язвенном колите (из-за риска развития перфорации кишечника, абсцесса или других гнойных инфекциях), свежих кишечных анастомозах, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, почечной недостаточности, артериальной гипертензии, остеопорозе, миастении, сахарном диабете, нарушениях функции печени, глаукоме, вирусных инфекциях, гиперлипидемии, гипоальбуминемии.
При возникновении перфорации ЖКТ на фоне применения Полькортолона в высоких дозах симптомы перитонита могут отсутствовать или быть выражены незначительно.
У больных с гипотиреозом или циррозом печени действие Полькортолона усиливается.
На фоне применения Полькортолона существовавшая ранее эмоциональная неустойчивость или психотический склад личности пациента могут усиливаться.
Назначение Полькортолона пациентам с активной формой туберкулеза возможно только в случаях диссеминированного или молниеносного туберкулеза и только в сочетании с противотуберкулезной химиотерапией. При необходимости назначения Полькортолона пациентам с латентным туберкулезом или с положительной туберкулиновой пробой следует тщательно контролировать состояние пациента из-за высокого риска активации туберкулезного процесса. При длительном применении ГКС такие пациенты должны получать противотуберкулезную химиопрофилактику.
Пациентам с гипопротромбинемией следует с осторожностью назначать Полькортолон и ацетилсалициловую кислоту.
Полькортолон может маскировать симптомы инфекционных заболеваний, снижать резистентность организма к инфекции.
На фоне применения препарата возможно проявление латентного амебиаза. У пациентов с дизентерией неясной этиологии или прибывших из тропических стран следует исключить дизентерийный амебиаз.
Длительное применение Полькортолона повышает риск развития вторичной грибковой или вирусной инфекции.
При стрессовых ситуациях пациентам, получающим препарат, рекомендовано парентеральное введение ГКС.
Следует учитывать, что отмену препарата необходимо проводить постепенно. При внезапной отмене препарата, особенно после длительной терапии, возможно развитие синдрома отмены, характеризующегося анорексией, повышением температуры тела, миалгиями и артралгиями, общей слабостью (эти симптомы могут возникнуть при отсутствии признаков недостаточности коры надпочечников).
На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо контролировать АД, следить за массой тела пациента.
При применении Полькортолона не следует проводить вакцинацию живыми вирусными вакцинами из-за возможности репликации вирусов и развития вирусных заболеваний, а также снижения выработки антител. Введение инактивированных вирусных или бактериальных вакцин может не вызвать ожидаемого увеличения титра антител. Можно проводить вакцинацию пациентов, получающих Полькортолон в качестве заместительной терапии, при этом необходимо учитывать, что повышается риск развития неврологических осложнений.
На фоне применения Полькортолона повышается потребность в фолиевой кислоте.
У некоторых пациентов на фоне применения Полькортолона возможно нарушение подвижности или количества сперматозоидов.
Контроль лабораторных показателей
На фоне применения Полькортолона в высоких дозах необходимо периодически определять концентрацию электролитов в плазме крови.
В некоторых случаях может потребоваться перевод пациента на диету с ограничением потребления натрия и увеличением содержания калия.
Использование в педиатрии
При длительном применении Полькортолона в педиатрической практике необходим тщательный контроль за ростом и развитием детей.
Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: триамцинолон ацетонид 4 мг;

Вспомогательные вещества: картофельный крахмал; магния стеарат; лактоза.
Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально в зависимости от показаний, эффективности терапии и состояния пациента. Рекомендуют принимать всю суточную дозу 1 раз в сутки утром во время еды (в соответствии с суточным ритмом секреции эндогенных глюкокортикоидов), однако в некоторых случаях может быть необходим более частый прием препарата.

Взрослым и подросткам старше 14 лет назначают в дозе 4-48 мг/сут в один или несколько приемов.

Детям назначают препарат в дозе 100-500 мкг/кг массы тела/сут в 1 или несколько приемов.
В случае пропуска приема дозы препарат следует принять как можно быстрее или, если приближается время следующего приема, пропущенную дозу не принимают. Не следует принимать двойную дозу сразу.

Полькортолон принимают в минимальной эффективной дозе. При необходимости дозу препарата постепенно снижают.
Побочные действия

Со стороны эндокринной системы: вторичная надпочечниковая и гипоталамо-гипофизарная недостаточность (особенно во время стрессовых ситуаций, таких как болезнь, травма, хирургическая операция), синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии), задержка полового развития и подавление роста у детей, нарушения менструального цикла, снижение толерантности к углеводам, манифестация латентного сахарного диабета и повышение потребности в инсулине или пероральных гипогликемических препаратах у больных с сахарным диабетом, гирсутизм.

Со стороны пищеварительной системы: стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки с возможным прободением и кровотечением, панкреатит, метеоризм, эрозивный эзофагит, нарушение пищеварения, тошнота, рвота, повышенный или пониженный аппетит, икота; в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ССС: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, изменения со стороны ЭКГ, характерные для гипокалиемии, артериальная гипертензия, гиперкоагуляция, тромбозы; у больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение ВЧД с синдромом застойного соска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), вертиго, псевдоопухоль мозжечка, судороги, головокружение, головная боль, нервозность или беспокойство, нарушения сна.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, глаукома, экзофтальм, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы.

Со стороны обмена веществ: отрицательный азотистый баланс в результате катаболизма белка, гипергликемия, глюкозурия, повышенное выведение Са2+, гипокальциемия, повышение массы тела, повышенное потоотделение, задержка натрия и жидкости в организме (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, компрессионный перелом позвоночника, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, патологические переломы длинных трубчатых костей), разрыв сухожилий мышц, мышечная слабость, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: стероидные угри, стрии, замедленное заживление ран, истончение кожи, петехии, экхимозы, гематомы, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок.

Прочие: развитие и обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, синдром отмены.
Лекарственное взаимодействие

Сердечные гликозиды: повышение риска нарушений сердечного ритма и токсичности гликозидов, связанной с гипокалиемией.

Барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин, карбамазепин), рифампицин, глютетимид — ускоряют метаболизм ГКС (путем индукции микросомальных ферментов), ослабляют их действие.

Антигистаминные препараты ослабляют действие триамцинолона.

Амфотерицин В, ингибиторы карбоангидразы: гипокалиемия, гипертрофия миокарда левого желудочка сердца, недостаточность кровообращения.

Парацетамол: гипернатриемия, периферические отеки, увеличение выведения кальция, риск гипокальциемии и остеопороза. Повышение риска гепатотоксичности парацетамола.

Анаболические стероиды, андрогены: повышение риска развития периферических отеков, угрей; применять осторожно, особенно при болезнях печени и сердца.

Пероральные противозачаточные препараты, содержащие эстрогены: увеличение концентрации глобулинов, связывающих ГКС в сыворотке крови, замедление метаболизма, увеличение T1/2, усиление действия триамцинолона.

Холиноблокирующие препараты (в основном атропин) — увеличение внутриглазного давления.

Антикоагулянты (производные кумарина, индандион, гепарин), стрептокиназа, урокиназа:снижение, а у некоторых больных повышение эффективности; доза должна быть определена на основании ПВ; повышение риска образования язвы и кровотечения из ЖКТ.

Трициклические антидепрессанты могут усиливать психические нарушения, связанные с приемом триамцинолона. Не следует назначать их для лечения данных нарушений.

Пероральные гипогликемические препараты, инсулин: ослабление гипогликемического действия, увеличение концентрации глюкозы в крови; возможна коррекция дозы противодиабетических препаратов.

Антитиреоидные препараты, гормоны щитовидной железы — изменение функции щитовидной железы (возможна коррекция дозы этих препаратов или прекращение их приема).

Мочегонные препараты: ослабление действия диуретиков (калийсберегающих), гипокалиемия.

Слабительные средства: ослабление действия, гипокалиемия.

Эфедрин может ускорять метаболизм ГКС (возможна коррекция дозы триамцинолона).

Иммунодепрессивные препараты: повышение риска развития инфекции, лимфомы и других лимфопролиферативных заболеваний.

Изониазид: снижение концентрации изониазида в плазме крови, в основном у лиц с быстрым ацетилированием (возможно изменение дозы).

Мексилетин: ускорение метаболизма мексилетина и снижение его концентрации в сыворотке крови.

Препараты, блокирующие нервно-мышечную проводимость (деполяризующие миорелаксанты):гипокальциемия, связанная с применением триамцинолона, может усиливать блокаду синапсов, приводя к увеличению продолжительности нервно-мышечной блокады.

НПВС (в т.ч. ацетилсалициловая кислота), алкоголь: ослабление действия, повышение риска развития язвы и кровотечения из ЖКТ.

Препараты и пища, содержащие натрий: периферические отеки, артериальная гипертензия (может быть необходимо ограничение в диете натрия и приема лекарственных препаратов с высоким содержанием натрия; но иногда применение ГКС требует дополнительного введения натрия).

Вакцины, содержащие живые вирусы: в период применения иммунодепрессивных доз ГКС возможна репликация вирусов (развитие вирусных заболеваний) и снижение выработки антител (одновременное применение не рекомендуется).

Другие вакцины: повышение риска неврологических осложнений и снижение выработки антител.

Фолиевая кислота: повышение потребности в этом препарате.

Передозировка
Симптомы: артериальная гипертензия и периферические отеки, появление нежелательных побочных эффектов, описанных выше.
Лечение: следует постепенно отменить прием препарата или уменьшить дозу, а также провести симптоматическую терапию.
Риск передозировки усиливается при длительном применении триамцинолона, особенно в больших дозах. Практически отсутствует угроза острого отравления.

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Срок годности
3 года

Читайте также: